Após a auditoria interna, a empresa deverá solicitar a um órgão independente e credenciado a realização de uma auditoria externa para a certificação da ISO 9001.

Após a auditoria interna, a empresa deverá solicitar a um órgão independente e credenciado a realização de uma auditoria externa para a certificação da ISO 9001. Essa etapa só deve ser realizada quando a empresa estiver preparada e confiante para demonstrar que a implementação do SGQ foi bem-sucedida e as não conformidades foram solucionadas.

Como a área da saúde trabalha com produtos sensíveis e complexos que afetam a vida e o bem-estar das pessoas, ter a certificação ISO 9001 é a comprovação de que a empresa atende aos requisitos da norma que atestam seu profissionalismo e empenho para garantir a qualidade. A certificação traz benefícios como aumento de credibilidade, melhoria de imagem e satisfação de clientes, assim como a abertura para novos negócios com empresas que procuram parceiros certificados.